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Bis zu 500 PatientInnen aus Österreich können an laufender weltweiter Studie teilnehmen
Wien (meduniwien) - In der großen internationalen Studie ABCSG 42/PALLAS wird derzeit untersucht,
ob ein Medikament, das schon bei metastasiertem Brustkrebs äußerst vielversprechend wirkt, auch die
Therapieerfolge bei der häufigsten Brustkrebsart verbessert: dem frühen hormonrezeptor-positiven, HER2-negativen
Brustkrebs. Die Studie wird in den USA und in anderen Ländern darunter zum Beispiel Österreich, Australien,
Belgien oder Spanien durchgeführt. Leiter der Studie für alle Länder außer den USA ist Michael
Gnant, Leiter des Brustgesundheitszentrums der MedUni Wien und des AKH Wien, stv. Leiter des Comprehensive Cancer
Center (CCC) Vienna und Präsident der Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group (ABCSG). In Österreich
können in den nächsten zwei Jahren bis zu 500 PatientInnen in die Studie eingebracht werden.
In Österreich erkranken rund 5.200 PatientInnen pro Jahr neu an Brustkrebs. Die überwiegende Mehrheit
sind Frauen, es gibt aber auch Männer unter den Betroffenen. Rund 75 Prozent der neudiagnostizierten Brustkrebsformen
sind hormonrezeptor-positiv, das heißt, ihr Wachstum wird durch die Ausschüttung von Geschlechtshormonen
befeuert.
In einer großen internationalen Studie, ABCSG 42/PALLAS, wird nun geprüft ob die endokrine Standardtherapie
- das ist eine Therapie, die die Bildung dieser Hormone hemmt - durch die zusätzliche Gabe des Wirkstoffs
Palbociclib verbessert werden kann. Palbociclib ist ein sogenannter Kinase-Hemmer, ein Wirkstoff, der das Zellwachstum
und die Zellteilung von Tumorzellen hemmt.
Michael Gnant, der die Studie außerhalb der USA weltweit leitet:
„Palbociclib ist beim metastasierten Brustkrebs bereits in Zulassung und zeigt dort große Therapieerfolge.
Der Wirkstoff hat das Potenzial, die Therapie des frühen, hormonrezeptor-positiven Brustkrebs, zu revolutionieren.
Unser Ziel ist es, das progressionsfreie Überleben zu verlängern und langfristig die dauerhafte Heilung
eines Großteils der PatientInnen zu erreichen.“
Weltweit sollen 4.600 PatientInnen in 25 Ländern in diese größte internationale Phase-III-Studie,
die es für PatientInnen mit hormonrezeptor-positivem frühem Brustkrebs gibt, eingebracht werden. Ungefähr
die Hälfte davon wird in den USA rekrutiert. Gnant: „Da die Studienleitung hier bei uns in Österreich,
mit Kristallisationspunkt am Comprehensive Cancer Center (CCC) der MedUni Wien und des AKH Wien, liegt, könnten
wir es schaffen, bis zu 500 heimische PatientInnen in die Studie einzubeziehen und ihnen damit den Zugang zu dieser
neuen Therapie zu ermöglichen.“
Über ABCSG 42/PALLAS
Die Studie ABCSG 42/PALLAS vergleicht das krankheitsfreie Überleben zwischen der endokrinen Standardtherapie
(mindestens 5 Jahre) plus dem Wirkstoff Palbociclib (2 Jahre) gegenüber der endokrinen Standardtherapie allein
(mindestens 5 Jahre) bei weiblichen und männlichen Brustkrebspatienten mit ER-positivem und HER2-negativem
Mammakarzinom und Rezidivrisiko Stadium II oder III. Sie findet im adjuvanten Setting statt, das heißt, dass
der Tumor bei alle StudienteilnehmerInnen bereits operativ entfernt wurde.
Die Studie findet außerhalb der USA derzeit in Österreich, Australien, Belgien und Spanien statt, wobei
sich stetig neue Studienzentren anschließen. So liegt zum Beispiel für Ungarn bereits ein positives
Votum der Ethikkommission vor. Die Rekrutierungsphase soll bis 2018 abgeschlossen sein; global wurden bereits 309
PatientInnen eingebracht, 81 davon in Österreich.
Das globale Projekt wird zusammen mit Alliance Foundation Trials (AFT), der Breast International Group (BIG) der
German Breast Group (GBG), dem National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project (NSABP), der PrECOG von der
Eastern Cooperative Oncology Group und Pfizer als Partner aus der Industrie durchgeführt.
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