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Wirkstoffkandidat PRI-002 nun in der weiteren Testung in Wien
St. Radegund/Graz/Wien/Jülich (fz) - Der im Forschungszentrum Jülich entwickelte Alzheimer-Wirkstoff-Kandidat
PRI-002 geht in die nächste Prüfungsphase: Am 8. Januar wurde den ersten gesunden Probanden die erste
Tagesdosis des Wirkstoffs verabreicht – Beginn der klinischen Phase Ib der Studie. Ziel ist es, die Sicherheit
der Prüfsubstanz für vier aufeinander folgende Wochen täglicher Verabreichung zu demonstrieren.
"Der Wirkstoffkandidat PRI-002 hat im Sommer 2018 seine Sicherheit und Verträglichkeit bei einmaliger
Anwendung in gesunden Menschen unter Beweis gestellt – und zwar bis zur höchsten geplanten Dosierung",
sagt Dieter Willbold. Klinische Studien sind streng reglementiert und müssen nach genau festgelegten Vorgaben
stattfinden, sowohl um die Sicherheit der Teilnehmer als auch die Verlässlichkeit der Ergebnisse sicherzustellen.
Der nächste Schritt der Prüfung besteht in der Verabreichung des Wirkstoffes – ebenfalls an Gesunde –
in verschiedenen Dosierungen über einen Zeitraum von bis zu vier Wochen. Vor Ort wird die Studie von Prof.
Michael Wolzt an der Universitätsklinik für Klinische Pharmakologie der Medizinischen Universität
Wien betreut, in enger Koordination mit Dr. Dagmar Jürgens vom Jülicher Institute of Complex Systems,
Bereich Strukturbiologie. Ein weiterer Partner ist die Neuroscios GmbH, ein in Österreich ansässiges
Auftragsforschungsinstitut mit langjähriger Erfahrung in der klinischen Forschung für Erkrankungen des
Zentralnervensystems. Im Jülicher Auftrag trägt Neuroscios wie bereits im ersten Teil der Studie zum
klinischen Monitoring und korrekten Ablauf der Studie bei. Die Entwicklung des Wirkstoffkandidaten im Forschungszentrum
wurde bisher aus Mitteln des Helmholtz-Validierungsfonds unterstützt. Die gerade begonnene, neue Studie wird
zusätzlich auch durch Mittel der US-basierten "Alzheimer‘s Association" gefördert.
PRI-002 gehört zu einer völlig neuen Klasse von Wirkstoffen, die auf sogenannten D-enantiomeren Peptiden
oder kurz "D-Peptiden" basiert. Auch der Wirkmechanismus ist neu: Anders als bisherige Wirkstoffkandidaten
zerstört PRI-002 gezielt und direkt die toxischen Aß-Oligomere, die eine zentrale Rolle im Krankheitsgeschehen
spielen.
Präklinische Tests mit PRI-002 haben darüber hinaus zusätzliche vielversprechende Eigenschaften
gezeigt, die einen Einsatz als Medikament begünstigen. So führte die orale Verabreichung an Mäusen
mit alzheimerähnlichen Symptomen zu einer kognitiven Leistungsverbesserung. "Dabei ist die schonende
orale Darreichungsform sehr attraktiv und ein großer Vorteil gerade bei älteren Patienten", sagt
Willbold.
Nach erfolgreichen Tests einer einfachen und mehrfachen ansteigenden Dosierung von PRI-002 in gesunden Freiwilligen,
kann eine klinische Phase II Studie beantragt und durchgeführt werden, in der die Wirksamkeit bei Alzheimer-Patienten
getestet wird. "Eine solche Studie ist noch einmal wesentlich umfangreicher", sagt Willbold. "Dafür
werden wir Investoren oder Partner benötigen." Um die Grundlagen dafür zu schaffen, haben die Forscher
deshalb im September 2017 die Firma Priavoid GmbH aus dem Forschungszentrum Jülich und der HHU Düsseldorf
ausgegründet. Priavoid wird nach dem Abschluss der gerade begonnenen Studie quasi den Staffelstab übernehmen
und die weitere klinische Entwicklung von PRI-002 vorantreiben.
Über Priavoid
Die Priavoid GmbH ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das im September 2017 aus dem Forschungszentrum Jülich
und der Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf ausgegründet wurde.
Die Firma entwickelt und vermarktet neuartige, auf sogenannten D-Peptiden basierte Wirkstoffkandidaten gegen neurodegenerative
Erkrankungen wie Alzheimer, Parkinson, ALS, die Huntington-Krankheit und verschiedene Tauopathien. Am weitesten
fortgeschritten ist das gegen die Alzheimer-Krankheit gerichtete PRI-002, das nun weiter im Menschen getestet wird.
Sitz der Firma ist in Jülich.
http://www.priavoid.com
Über NeuroScios
NeuroScios ist ein klinisches Full-Service-Auftragsinstitut, das sich auf Studien im Bereich neurodegenerativer
Erkrankungen spezialisiert hat. Die Firma verfügt über mehr als 30 Jahre kumulierte Erfahrung in diesem
Indikationsbereich und hat bislang etwa 40 Studien von Phase I bis Phase III international verantwortlich durchgeführt.
Detaillierte Kenntnis der Indikation, ausgezeichnete Verbindungen zu Key-Opinion-Leaders und Kenntnisse der neuesten
Forschung sind die Grundlage für die Arbeit von NeuroScios. Der Sitz der Firma ist in St. Radegund/Graz, Österreich.
http://www.neuroscios.com
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